醫用金屬夾檢測

醫用金屬夾檢測 檢測介紹
醫用金屬夾是一種用于醫療手術中的小型夾持裝置,通常由金屬材質制成,具有特定的型式和基本尺寸。它們主要用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾等手術操作,具有重要的臨床應用價值。
醫用金屬夾的適用范圍主要集中在醫療手術中對血管或組織的夾閉操作,如神經外科手術中用于夾閉腦部微血管,以及在腹部手術中用于夾閉管狀組織等。這些夾子在手術中起到了重要的輔助作用,有助于減少手術出血,確保手術視野清晰,提高手術的安全性和成功率。
中科檢測具備醫用金屬夾檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
醫用金屬夾檢測 檢測項目
尺寸、外觀、表面粗糙度、硬度、韌性、夾閉性能、耐腐蝕性能、無菌、微生物指標、環氧乙烷殘留量、包裝密封;
生物相容性:細胞毒性、致敏反應、皮內反應、急性全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性反應、植入反應、細菌內毒素;
醫用金屬夾檢測 檢測標準
YY/T 0079-2016 醫用金屬夾
GB/T 4340.1 金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法
GB/T 13810-2007 外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法
GB/T 16886.3-2008 醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-1997 醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7 醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T 0149-2006 不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法
YY/T 0681.4 無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
中華人民共和國藥典(2010年版·二部)