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醫用消毒凈化機備案檢測

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醫用消毒凈化機備案檢測 備案要求

醫用消毒凈化機是一種專門用于醫療行業的凈化消毒設備,用于對空氣中的微生物、病毒和細菌進行有效的過濾和消毒,保障醫院和診所的空氣質量達到國家衛生標準,確保醫療人員和患者的健康安全。

醫用消毒凈化機按照WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》在上市前應該對產品的有效性和衛生安全性進行的綜合評價,評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業標準或質量標準、生產企業衛生許可證(境外允許生產銷售的證明文件及報關單)、消毒器械的結構圖等。

中科檢測具備醫用消毒凈化機備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫用消毒凈化機備案檢測 檢測項目

殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實驗室試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);模擬現場試驗;現場試驗(自然菌)
病毒滅活試驗:脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

醫用消毒凈化機備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒器械進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒器械備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒器械。

醫用消毒凈化機備案檢測 服務優勢

1、獨立第三方檢測品牌,多年分析檢測經驗,全國多家分公司;

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