閉合夾檢測(cè)

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閉合夾檢測(cè) 檢測(cè)背景

閉合夾,也稱為一次性使用無菌閉合夾,是一種在外科手術(shù)中用于夾閉血管或閉合管狀組織的醫(yī)療器械。它們通常由聚氧亞甲基等高分子材料制造,具有鎖扣和夾臂,安裝于底座中,并用壓板固定。閉合夾在人體應(yīng)用后不會(huì)被降解吸收,屬于永久植入器械。這類產(chǎn)品主要用于中小動(dòng)靜脈、膽管等的夾閉,不適用于大動(dòng)脈和大靜脈,并且是無菌提供的一次性使用產(chǎn)品 。

閉合夾的適用范圍限定在外科手術(shù)中,尤其是那些需要夾閉血管或閉合管狀組織的手術(shù)。它們?cè)O(shè)計(jì)用于提供止血、阻斷流體或分離組織的功能。閉合夾的使用可以減少手術(shù)中的出血量,縮短手術(shù)時(shí)間,并避免術(shù)后二次手術(shù)取出夾子的需要。此外,閉合夾的設(shè)計(jì)還考慮了與施夾鉗和松夾鉗的配合性,確保手術(shù)操作的順利進(jìn)行。

中科檢測(cè)是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),可開展各種性能的閉合夾檢測(cè)服務(wù)。


閉合夾檢測(cè) 檢測(cè)范圍

根據(jù)不同的使用需求,無源手術(shù)器械閉合夾可以分為多種類型。常見的類型包括血管閉合夾、組織閉合夾和器官閉合夾。

血管閉合夾主要用于血管手術(shù)中,用于夾取和固定血管,防止出血。

組織閉合夾主要用于組織切割和縫合,用于固定組織,促進(jìn)愈合。

器官閉合夾主要用于器官切除和修復(fù),用于夾取和固定器官,保持手術(shù)區(qū)域的清晰可見。


閉合夾檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

基本性能:外觀、尺寸、與底座壓板的裝配牢固性、與施夾鉗的配合性、與松夾鉗的配合性、鎖閉性能、韌性、夾鉗穩(wěn)定性、抗張性能、耐壓持久性

化學(xué)性能:重金屬含量、酸堿度、還原物質(zhì)、蒸發(fā)殘?jiān)⒆贤馕舛取o菌、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)菌內(nèi)毒素、生物相容性


閉合夾檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1906-2023 一次性使用無菌閉合夾

GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

YY 0167 非吸收性外科縫線

中華人民共和國藥典(2020年版,四部)


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