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急性經皮毒性試驗介紹
1 范圍

本規范規定了動物急性皮膚毒性試驗的基本原則、要求和方法。

本規范適用于化妝品原料安全性毒理學檢測。

2 規范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No.402，Feb. 1987）

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870.1200，Aug. 1998）

3 試驗目的

急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經皮膚吸收和短期作用所產生的毒性反應，可為化

妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量提供依據。

4 定義

4.1 急性皮膚毒性（Acute dermal toxicity）：經皮一次涂敷受試物后，動物在短期內出現的

健康損害效應。

4.2 經皮LD50（半數致死量, Medium lethal dose）：經皮一次涂敷受試物后，引起實驗動物

總體中半數***的毒物的統計學劑量。以單位體重涂敷受試物的重量（mg/kg 或g/kg）來表

示。

5 試驗的基本原則

受試物以不同劑量經皮給予各組實驗動物，每組用一個劑量。染毒后觀察動物的毒性反

應和情況。試驗期間的動物要進行尸檢，試驗結束時仍存活的動物要處死并進行尸

檢。若已知受試物具有腐蝕性或強刺激性可不進行急性經皮毒性試驗。