急性毒性試驗

急性毒性試驗 試驗介紹
急性毒性試驗(單次給藥毒性試驗)主要觀察對實驗動物一次給藥后所產生的毒性癥狀及其程度,出現和消失的時間,死亡的發生率并計算出其最大給藥量,最小致死量、半數致死量(LD)等。
由于中藥毒性常較小,單次給藥往往不能表現明顯的毒性作用,我國藥政部門把一日內多次給藥觀察受試藥物毒性的實驗也稱作急性毒性實驗。
中科檢測具備急性毒性試驗資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
急性毒性試驗 試驗意義
急性毒性試驗的目的是推測新藥對人的急性毒性的強弱。同時,它可以為長期毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗等試驗設計提供劑量選擇依據和有關毒性信息,還可以推測受試藥物毒性發生的速度和持續時間,與半數有效量(ED50)比較判斷新藥的安全系數。因此,急性毒性試驗對了解新藥的毒性是非常必要的。
急性毒性試驗 試驗方法
1.半數致死量(LD50)的急性毒性試驗方法:指一個毒物在實驗生物的群體中可引起半數死亡的劑量
2.最大耐受劑量(MTD)試驗方法:最大耐受劑量,是引起動物出現明顯的中毒反應而不產生死亡的劑量
3.最大受試藥物量試驗方法:在合理的濃度及合理的容量條件下,用最大的劑量給予實驗動物,觀察動物的反應
4.單次口服固定劑量方法(Fixed-dose procedure):選擇5、50、500和2000mg/kg 四個固定劑量。
急性毒性試驗 試驗標準
GB/T 21606-2022 化學品 急性經皮毒性試驗方法
GB/T 28648-2012 化學品 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
SN/T 4030-2014 香薰類化妝品急性吸入毒性試驗
NY/T 1980-2018 肥料和土壤調理劑 急性經口毒性試驗及評價要求
GB/T 15670.25-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第25部分:急性遲發性神經毒性試驗
GB/T 15670.2-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗 霍恩氏法
GB/T 15670.3-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第3部分:急性經口毒性試驗 序貫法
GB/T 15670.4-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第4部分:急性經口毒性試驗 概率單位法
GB/T 15670.5-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第5部分:急性經皮毒性試驗
GB/T 15670.6-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗
急性毒性試驗 報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力
研發:縮短研發周期,降低研發成本
質量:判定原料質量,減少生產風險
診斷:找出問題根源,改善產品質量
科研:定制完整方案,提供原始數據
競標:報告認可度高,提高競標成功率
急性毒性試驗 試驗流程
1電話/在線咨詢
充分了解客戶檢測需求,根據情況確定能否檢測。
2評估樣品
客戶郵寄樣品或上門取樣,評估樣品,協商確定檢測項目。
3檢測試驗
簽訂委托合同,支付檢測費用,安排檢測試驗。
4出具報告
完成相關試驗,出具檢測報告。
5售后服務
郵寄試驗報告,貼心售后服務。