重復接觸全身毒性試驗

重復接觸全身毒性試驗 試驗介紹
為了保證長期使用醫(yī)用材料的患者,以及長期接觸這些材料的生產(chǎn)者的安全性,對材料進行全身毒性試驗的研究是非常必要的。 重復接觸全身毒性試驗可提供預期臨床途徑持續(xù)接觸產(chǎn)生健康危害方面的信息,還可提供物質經(jīng)預期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息。
重復接觸全身毒性試驗 試驗步驟
重復接觸全身毒性試驗可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的詳細信息,并且可作為安全評估的依據(jù)。這些試驗結果提供臨床和解剖病理學研究導則范圍方面的重要信息。
重復接觸試驗一般不給出重復試驗的標準,劑量組的動物數(shù)量要適應記錄結果的統(tǒng)計學評價要求。
由于重復接觸試驗周期不同,應按照要求制備試驗樣品以確保其穩(wěn)定性。
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