化學(xué)品的新品研發(fā)和在上市之前都需要做毒性評(píng)估試驗(yàn)。化學(xué)品毒理學(xué)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)等等毒理檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法
1受試樣晶的處理
受試樣品應(yīng)溶解或懸浮于適宜的賦形劑中，建議首選水或植物油作溶劑，也可考慮使用其他賦形劑(如羧甲基纖維素、明膠、淀粉等)配成混懸液；不儲(chǔ)配制成混懸液時(shí)，可配制成其他形式(如糊狀物)；不能采用具有明顯毒性的有機(jī)化學(xué)溶劑，如采用有毒性的溶劑應(yīng)單設(shè)溶劑對(duì)鳳組觀察。
2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
酋選健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g)，也可選用其他敏感動(dòng)物。同性別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物個(gè)體間體重相差不得超過(guò)平均體重的20%.試驗(yàn)前動(dòng)物要在試驗(yàn)環(huán)境中至少適應(yīng)3d~5d時(shí)間。
3劑量設(shè)計(jì)
根據(jù)所選方法的要求，原則上應(yīng)設(shè)4~5個(gè)劑量組，每組動(dòng)物--般為10只，雌雄各半。各劑冊(cè)組間距大小以兼顧產(chǎn)生毒性大小和死亡為宜，通常以較大組距和較少量動(dòng)物進(jìn)行預(yù)試。如果受試樣品毒性很低，也可采用最大限量法，即用20只動(dòng)物(雌雄各半)，采用5000mg/kg劑冊(cè)，如未引起動(dòng)物死亡，可不再進(jìn)行多個(gè)劑量的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
4試驗(yàn)步驟
4.1試驗(yàn)前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)幣食(一般16h左右)，不限制飲水。若采用代謝率高的其他動(dòng)物，禁食時(shí)間可以適當(dāng)縮短。
4.4.2正式試驗(yàn)時(shí)，稱(chēng)Rt動(dòng)物體重，隨機(jī)分組，然后對(duì)各組動(dòng)物用經(jīng)口前胃法一次染毒。各劑量組的流四休積應(yīng)相同，小鼠常川容量為20mL/kg，大鼠常用容量為10mL/kg。若一次給予容量太大，也可在21h內(nèi)分2~3次染脂(徘次間隔4h~6h)，但合并作為一次劑量計(jì)算。染毒后繼續(xù)禁食3h~4h。若采用分批多次染滁，根據(jù)染步問(wèn)隔長(zhǎng)短，必要時(shí)可給動(dòng)物一定量的食物和水。
化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
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