速干手消毒劑備案檢測

速干手消毒劑備案檢測 備案要求
速干手消毒劑是手消毒劑的一種,含有醇類和護膚成分,主要用于衛(wèi)生手消毒,包括水劑、凝膠和泡沫型。速干手消毒劑具有消毒作用快速,待干時間短,消毒效果可靠,取用方便,對皮膚刺激性小等特點。
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械除外。
中科檢測具備速干手消毒劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
速干手消毒劑備案檢測 檢測項目
理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現(xiàn)場試驗(外科手);現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:急性經(jīng)口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
速干手消毒劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產(chǎn)品進行技術(shù)評估和安全性評估。
5 技術(shù)評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
速干手消毒劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
速干手消毒劑備案檢測 報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風險
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù)
競標:報告認可度高,提高競標成功率