乙醇消毒劑備案檢測

乙醇消毒劑備案檢測 項目背景
乙醇,是醫(yī)院消毒中常用的消毒劑之一,俗稱酒精,主要用于手和皮膚消毒。偶爾也用于器械和物品表面的擦拭消毒。乙醇消毒的原理是利用酒精進入細菌內部,通過凝固細胞的蛋白質從而殺死細菌。
乙醇消毒劑備案是指消毒產品生產企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產品備案申請,獲得批準后方可生產銷售。備案包括技術文獻和樣品等材料,需要滿足安全、有效、穩(wěn)定等要求。中科檢測具備乙醇消毒劑備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。乙醇消毒劑備案檢測 檢測項目
理化指標:pH值;乙醇含量;復合醇含量;異(正)丙醇含量
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗;模擬現(xiàn)場試驗;現(xiàn)場試驗;等等
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗;模擬現(xiàn)場試驗;現(xiàn)場試驗;等等
乙醇消毒劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
2.標簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗報告(含結論);
4.企業(yè)標準或質量標準;
5.國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單;
6.產品配方;
乙醇消毒劑備案檢測 備案材料
1 申請者按照要求準備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。
5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產品備案證書。
6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒產品。
乙醇消毒劑備案檢測 服務優(yōu)勢
經驗豐富的專業(yè)團隊:中科檢測擁有一支經驗豐富的專業(yè)團隊,技術人員具備多年的材料檢測經驗,能夠為客戶提供高質量的檢測服務。
先進的檢測設備:中科檢測不斷更新和升級檢測設備,確保其具備領先的技術水平,能夠準確、快速地完成各種各樣檢測項目。
嚴格的質量控制:中科檢測實行嚴格的質量控制措施,確保每一個檢測環(huán)節(jié)的準確性和可靠性,為客戶提供優(yōu)質的檢測報告和服務。
良好的客戶服務:中科檢測始終將客戶滿意度放在首位,提供熱情、周到的客戶服務。技術人員會及時解答客戶疑問,協(xié)助客戶解決各種問題。
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