醫(yī)療器械車間檢測

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醫(yī)療器械車間檢測 檢測要求

醫(yī)療器械凈化車間是生產(chǎn)醫(yī)療器械的重要場所,其要求包括空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)、墻體和地面材料、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)、水質(zhì)和供水系統(tǒng)、電氣設(shè)備和安全設(shè)施以及生產(chǎn)設(shè)備和管理制度等方面,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性要求也越來越高。為了滿足這些要求,醫(yī)療器械的生產(chǎn)和加工過程需要在特定的環(huán)境下進(jìn)行,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

中科檢測具備醫(yī)療器械車間檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫(yī)療器械車間檢測 檢測項目


檢測類別管理規(guī)定檢測依據(jù)檢測項目
醫(yī)療器械車間檢測YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等


醫(yī)療器械車間檢測 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

醫(yī)療器械車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測具備開展多種潔凈領(lǐng)域檢測項目的CMA資質(zhì),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測服務(wù),同時開展?jié)崈艄こ舔炞C服務(wù),包括水系統(tǒng)3Q驗證、空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證、潔凈室3Q驗證等 。

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