醫(yī)療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價的一個重要組成部分，也是產(chǎn)品投入使用前不可或缺的一個重要環(huán)節(jié)。這一檢測旨在評估醫(yī)療器械在使用過程中可能對人體產(chǎn)生的潛在毒性影響，確保醫(yī)療器械的安全使用。
毒理學(xué)風(fēng)險評估是醫(yī)療器械毒理檢測的核心內(nèi)容之一。它通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾（可析出）的物質(zhì)的量與其相應(yīng)的允許限量，以評估物質(zhì)的安全性風(fēng)險。這通常涉及到對全身毒性（如急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等）、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性等生物學(xué)終點的評價。
毒理學(xué)測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等

醫(yī)療器械消毒劑通用要求 GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價
中國藥典2020年版 1147