?沉降菌?是指在潔凈空間中,?空氣中的活微生物粒子自然下落而沉降在特定面積上的微生物數量。?這些微生物粒子是通過專門的培養基,?在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。
?沉降菌的數量是評價潔凈室空氣質量的重要指標之一,?其數量應當控制在合理的范圍內,?以確保潔凈室的衛生安全。潔凈室沉降菌檢測是潔凈室環境監測中的重要參數之一,?對于確保產品質量、?保護操作人員健康以及滿足特定行業的衛生要求具有重要意義。?
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潔凈室沉降菌檢測方法
根據GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》 標準,測試方法采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿,經若干時間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數,并以此來評定潔凈室(區)的潔凈度。
測試步驟如下:
1測試前培養皿表面必須嚴格消毒。
2將已制備好的培養皿按采樣點布置圖逐個放置,然后從里到外逐個打開培養皿蓋,使培養基表面暴露在空氣中。
3靜態測試時,培養皿暴露時間為30min以上;動態測試時,培養皿暴露時間為不大于4h。
4全部采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。
5采用大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA)配制的培養皿經采樣后,在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于2d;采用沙氏培養基(SDA)配制的培養皿經采樣后,在20℃~25℃培養箱中培養,時間不少于5d。
6每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
潔凈室沉降菌測試采樣注意事項
1對于單向流潔凈室(區)或送風口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),采樣口向上。
2布置采樣點時,至少應盡量避開塵粒較集中的回風口。
3采樣時,測試人員應站在采樣口的下風側,并盡量少走動。
4應采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
5培養皿在用于檢測時,為避免培養皿運輸或搬動過程造成的影響,宜同時進行對照試驗,每次或每個區域取1個對照皿,與采樣皿同法操作但不需暴露采樣,然后與采樣后的培養皿(TSA或SDA)一起放入培養箱內培養,結果應無菌落生長。