潔凈室，又被稱為無塵室或清凈室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。

中科檢測開展潔凈區環境驗證服務，具有潔凈室/無塵室/凈化車間等潔凈系統的潔凈度檢測CMA和CNAS資質，檢測報告可用于潔凈工程驗收或者潔凈室年度監測，檢測報告衛監認可，可用于辦理醫療器械/醫藥生產許可、消毒產品衛生許可、化妝品衛生許可等生產許可證。

GMP對無菌藥品生產環境要求較嚴，除空調凈化系統安裝結束做驗證外，每年還要定期測試一些項目：
1）在用的高效過濾器（HEPA）每年至少要做1次DOP 泄漏試驗，發現問題及時更換或修理；
2）高效過濾器調換或修理后，必須做DOP泄漏試驗；
3)空調凈化系統的風量每年檢查1~2次，并核算出各房間的換氣次數；
4)對于潔凈級別百級到C級的房間，在無菌產品生產期間，每天應測定懸浮粒子數，不過采樣量及采樣數目可以按評估減少；
5）浮游菌或沉降菌在無菌產品生產期間，每天應測定,但采樣量及采樣數目可以按評估減少；
6）表面污染測試在無菌藥品生產期間每天應進行；
7）無菌藥品在停止生產、空調凈化系統關閉后，要恢復生產，需按驗證要求重新進行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試。

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用

資質齊全：中科檢測具備市場監督管理局授權的CMA資質和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質。

專業實驗室：中科檢測擁有10000余平方米專業檢測實驗室，配備各領域檢測專用高精端進口儀器萬余合／套。

權威機構：中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，我們是您品質的保證。

服務網絡：中科檢測全國實驗室遍布，為您提供全面完善的一站式整體技術解決方案。