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潔凈室沉降菌檢測規范最新版 iso14698沉降菌標準要求
發布時間:2024-08-16 249

    潔凈室沉降菌檢測對于保障醫療、?制藥、?食品加工等行業的生產環境安全具有重要意義,?是確保產品質量、?降低生產風險以及提升企業競爭力的關鍵環節。?


    潔凈室沉降菌檢測規范最新版


    GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》


    本標準規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌測試條件、測試方法。


    本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區,無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環境的驗證。


    iso14698沉降菌標準要求


    ISO14698沉降菌標準是用來評估和測量潔凈室(?區)?空氣中微生物污染水平的標準。?該標準規定了在一定時間內,?通過沉降法收集到的空氣中的細菌、?霉菌和酵母菌的數量,?并詳細說明了采樣時間、?采樣方法和結果計算等內容。?具體要求如下:?


    1、?采樣時間?:?采樣時間應根據生產工藝的特點和產品的特性等因素來確定。?一般情況下,?應至少每周采樣一次,?每次采樣時間應不少于2小時。?在生產過程或產品質量出現異常時,?應增加采樣次數。?


    2、?采樣點設置?:?每個采樣點應設置在潔凈室(?區)?操作區內,?并盡量均勻分布。?每個采樣點的間距不應小于1米,?并應避免采樣點設置在渦流區或通風死區內。?


    3、?采樣高度?:?采樣點的高度應設置在距離地面0.8米至1.5米的范圍內,?并盡量保持一致。?


    4、?采樣方法?:?將沉降菌培養皿放置在采樣點上,?打開培養皿蓋,?使培養皿正面向上,?待規定時間后蓋上培養皿蓋,?取下培養皿。?采樣過程中應避免人員或其他物體對培養皿產生干擾。?


    5、?結果計算?:?采樣后的培養皿放置在適宜的溫度和濕度條件下進行培養,?觀察并記錄每個培養皿中的菌落數。?根據菌落形態和顏色等特征,?區分細菌、?霉菌和酵母菌等不同類型的微生物。?計算每個采樣點的平均菌落數,?并報告結果。?


    需要注意的是,?ISO14698沉降菌標準適用于醫藥、?食品、?化妝品等行業的潔凈室(?區)?空氣中微生物的監測。?不同行業和不同潔凈度級別的要求可能有所不同,?因此在實際應用中需要參考具體的標準和規范。


    中科檢測具備潔凈室沉降菌檢測資質能力,嚴格按照檢測標準方法要求測試,出具CMA、CNAS沉降菌檢測報告。?


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