外科縫線檢測

外科縫線檢測 檢測背景
外科縫線是外科手術中不可或缺的工具,用于結扎止血、縫合止血及組織縫合,保證傷口閉合并支持愈合過程,減少感染風險。理想的縫線應具備打結安全、維持足夠強度、可自行吸收、不引起炎癥或組織反應、易于操作等特點。然而,完全符合理想的縫線并不存在,因此外科醫師需熟知修補組織的抗張強度和各類縫線的特點,選擇合適的材料及型號。
中科檢測是專業的制藥醫療產品檢測機構,可開展外科縫線檢測服務。
外科縫線檢測 檢測范圍
縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。
縫線按制造材料、制式、染色、結構和涂層處理分為A類和B類兩個類別:
A類縫線由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經鉻鹽處理)和鉻制(經鉻鹽處理)兩種制式。
B類縫線由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
外科縫線檢測 檢測項目
外觀、線徑、斷裂強力、針線連接強力、長度、可溶性鉻化合物、重金屬、含水量、褪色、環氧乙烷殘留量、無菌、生物學評價、標識
外科縫線檢測 檢測標準
YY/T 1746-2020 可吸收性外科縫線 體外水解后斷裂強力試驗方法
YY 1116-2020 可吸收性外科縫線
YY 0167-2020 非吸收性外科縫線
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886(所有部分) 醫療器生物學評價
YY/T 0466.1 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
中華人民共和國藥典
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