內鏡清洗消毒器是醫療機構內科、外科、耳鼻喉科等科室常用的一種設備，指使用化學消毒方式對內鏡進行清洗和消毒的自動化設備；用于對內鏡進行有效的清洗和消毒，以確保內鏡的良好衛生狀態，避免交叉感染的發生。

理化指標：pH值測定；有效成分；鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實驗；枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；龜分枝桿菌試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；模擬現場試驗（銅綠假單胞菌）；模擬現場試驗（龜分枝桿菌膿腫亞種）；模擬現場試驗（枯草芽孢黑色變種芽孢）
病毒滅活試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：致突變試驗；急性經口毒性試驗；眼刺激試驗

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后，備案部門將頒發消毒產品備案證書。

6 申請者取得備案證書后，方可正式生產和銷售消毒產品。

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

2.標簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗報告（含結論）；

4.企業標準或質量標準；

5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

6.產品配方；

7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

權威：CMA&CNAS資質、具有法律效力

可靠：國科控股旗下獨立第三方檢測機構

精準：高精尖儀器設備、專業技術團隊

全面：涉及各行業產品及環境領域業務