牙菌斑抑菌試驗(yàn)

牙菌斑抑菌試驗(yàn) 檢測(cè)介紹
牙菌斑抑菌試驗(yàn)是一種評(píng)估特定產(chǎn)品或方法抑制牙菌斑形成的臨床試驗(yàn)。牙菌斑是由細(xì)菌在牙齒表面形成的生物膜,是導(dǎo)致齲齒和牙周病的罪魁禍?zhǔn)住榱嗽u(píng)估某種產(chǎn)品或方法是否能夠有效地抑制牙菌斑的形成,就需要進(jìn)行這種抑菌試驗(yàn)。
按照《牙膏監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定,宣稱有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效作用的牙膏,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求開展功效評(píng)價(jià),中科檢測(cè)與國(guó)內(nèi)有資質(zhì)的口腔醫(yī)院合作,開展牙膏牙菌斑抑菌試驗(yàn),檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
牙菌斑抑菌試驗(yàn) 試驗(yàn)方法
牙菌斑抑菌試驗(yàn)采用隨機(jī)、對(duì)照、盲法設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)方法,將受試者按隨機(jī)表分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。牙菌斑抑菌試驗(yàn),在試驗(yàn)前需先對(duì)受試者進(jìn)行潔治,除去牙石,試驗(yàn)開始當(dāng)天用橡皮磨光杯去除菌斑、軟垢,然后開始使用產(chǎn)品。若在較嚴(yán)格的監(jiān)督下使用產(chǎn)品,在第5天~第7天時(shí)即可評(píng)估菌斑量的變化,由于周期短,可以采用交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),但必須保證足夠的洗脫期。
牙菌斑抑菌試驗(yàn) 評(píng)價(jià)指標(biāo)
WS/T 326.3-2010 牙膏功效評(píng)價(jià) 第3部分抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦炎癥
采用菌斑指數(shù)(如Turesky等改良的Quigley-Hein PI)記錄牙菌斑覆蓋面積、厚度、重點(diǎn)應(yīng)觀察齦緣附近和鄰面的菌斑。采用菌斑指數(shù)(如Turesky等改良的Quigley-Hein PI)記錄牙菌斑覆蓋面積、厚度、重點(diǎn)應(yīng)觀察齦緣附近和鄰面的菌斑。