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固體消毒劑檢測備案

發布時間：2021-03-25 177

項目背景
國家衛計委出臺相應政策要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛生安全評價備案，產品方可上市銷售，中科檢測是專業從事消毒產品檢測的第三方檢測機構，可開展固體消毒劑檢測備案服務，可助力企業快速取得固體消毒劑備案問題。

固體消毒劑檢測
固體消毒劑檢測根據消毒產品衛生安全評價規定選擇對應的檢測項目，一般要求如下：

1、有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑都需要進行本項檢測。所測含量在產品有效期內，不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑測其殺菌主要成分的含量。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測定有效成分。

2、pH 值的測定：所有消毒劑需測定消毒劑原液的pH 值，固體消毒劑應測定應用濃度的 pH 值。對于需調節 pH 后使用的消毒劑則應在 pH 調節劑加入前后分別測定pH 值。

3、穩定性試驗：所有消毒劑均應進行穩定性試驗，以化學成分為主的消毒劑，用化學法進行穩定性實驗；以植物為主要有效成分的消毒劑，用微生物法進行穩定性實驗；以化學成分和植物為有效成分的消毒劑，同時用化學法和微生物法進行穩定性實驗。

4、金屬腐蝕性試驗：用于金屬物品消毒的消毒劑需要進行金屬腐蝕性檢測，試驗濃度應選擇使用濃度。

5、微生物殺滅試驗：所有消毒劑均需要進行微生物殺滅檢測。包括實驗室試驗、模擬現場試驗和現場試驗等應用場景。

固體消毒劑備案
根據《消毒產品衛生安全評價規定》（2014版）和《WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求》，固體消毒劑備案需準備以下資料：

（1）《消毒產品衛生安全評價報告備案登記表》

（2）《消毒產品衛生安全評價報告》原件

（3）標簽（銘牌）、說明書

（4）檢驗報告結論頁原件，中科檢測可出具固體消毒劑檢驗報告（含結論）

（5）檢驗報告原件，中科檢測可出具固體消毒劑檢驗報告（含結論）

（6）企業標準或質量標準復印件

（7）國產產品生產企業衛生許可證復印件

（8）進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單復印件

（9）產品配方原件

（10）消毒器械元器件、結構圖原件（無需提供）

（11）其他【委托生產還需提供雙方工商營業執照復印件、委托加工證明原件；進口產品還需提供在華責任單位授權書原件、在華責任單位工商營業執照復印件】

服務優勢
中科檢測是獨立第三方檢測機構，具有消毒產品檢測的CMA資質，出具衛監認可的消毒產品衛生安全評價報告，固體消毒劑檢測具有CMA檢測資質，歡迎咨詢固體消毒劑衛生評價報告事宜。