消毒產品如何分類?
發布時間:2019-09-26
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不少生產廠家有這樣的疑問,我想做的這個產品,是否屬于消毒產品?如果是,那又是否需要進行消毒備案?商品種類繁多,對于國家納入消毒產品管理范圍的一、二類消毒產品,需按照相關規定進行衛生安全評價。如果搞不清楚分類,難免會出現遺漏。
那么究竟什么是消毒產品呢?簡單理解就是和消毒、殺菌、抗抑菌效果相關的產品。但這樣的分類太籠統,不夠全面。
按照衛生部2002年頒發的《消毒管理辦法》第七章內容規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性醫療用品。
按照WS 628-2018要求,一類二類消毒產品需要進行衛生安全評價,而三類消毒產品則不需要。那么一類、二類以及三類消毒產品如何劃分呢?
第一類消毒產品是指具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品。包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌機、滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑、生物指示劑、滅菌效果化學指示物。
第二類消毒產品是指具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品。包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類消毒產品是指風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
具體劃分如下表所示:
大家根據這個劃分即可找到對應類別,從而確定需不需要做衛生安全評價。當然,如果對于衛生安全評價備案有不清楚的地方,也可以聯系我們。中科檢測具有齊全資質,能出具國家認可的消毒產品檢測報告,協助企業盡快通過備案。
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