細菌內毒素檢測

細菌內毒素檢測 項目背景
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖簡稱LPS。它廣泛分布于革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、布氏桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、沙門氏菌等)及其它微生物(如衣原體、立克次氏體、螺旋體等)的細胞壁層。
細菌內毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用于體溫調節中樞引起發熱。當人體注入過量的細菌內毒素,將會引起細菌內毒素休克,組織損傷,甚至死亡。通常也將細菌內毒素稱為熱原。
中科檢測具備細菌內毒素檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
細菌內毒素檢測 檢測標準
《中國藥典》四部 2020年版--通則1143 細菌內毒素檢查法
細菌內毒素檢測 服務內容
①鱟試劑靈敏度復核試驗
當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了可能影響檢驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度復核試驗。鱟試劑的靈敏度復核試驗,須使用細菌內毒素國家標準品。
②供試品的干擾試驗
干擾實驗是為了排除供試品中非內毒素成分對內毒素與鱟試劑反應的干擾作用; 當進行新藥的內毒素檢查試驗前,或無內毒素檢查項的品種建立內毒素檢查法時,須進行干擾試驗; 當鱟試劑、供試品的處方、生產工藝改變或試驗環境中發生了任何有可能影響試驗結果的變化時,須重新進行干擾試驗
③供試品的細菌內毒素檢測試驗
凝膠法及光度法(濁度法和顯色基質法)進行細菌內毒素方法學驗證和細菌內毒素檢測。
細菌內毒素檢測 服務優勢
硬件實力強:標準化實驗室、技術人員經驗豐富、儀器設備完善,強大數據庫;
技術優勢:余年領域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案;
服務周到:全程專業工程師一對一服務、解決售后問題;
細菌內毒素檢測 報告用途
1、用于銷售,出具檢測報告書,讓客戶更加信賴產品,提高產品的知名度。
2、用于產品改善,依據檢測陳述改善自己的產品質量,提升產品質量,降低生產成本。
3、用于產品研制,中科檢測協助您完成科研試驗,縮短研制周期,降低研制成本。
4、科研論文,文獻數據運用。