紫外線消毒器備案檢測(cè)

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紫外線消毒器備案檢測(cè) 備案要求

紫外線消毒器利用紫外線在一定波長(zhǎng)范圍內(nèi)的特殊性質(zhì)來殺滅細(xì)菌和病毒。紫外線穿透細(xì)胞壁并破壞細(xì)胞核酸的DNA結(jié)構(gòu),從而使細(xì)菌和病毒失去繁殖能力,在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)殺菌消毒的目的。

紫外線消毒器作為消毒器械,首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生部門備案。由省級(jí)衛(wèi)生部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。中科檢測(cè)具備紫外線消毒器備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

紫外線消毒器備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

殺菌因子:紫外線強(qiáng)度;
泄漏量:紫外線泄漏量、臭氧泄漏量;
循環(huán)風(fēng)量;
消毒效果:模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)((白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌);
病毒滅活試驗(yàn):脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等;

紫外線消毒器備案檢測(cè) 備案流程

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

紫外線消毒器備案檢測(cè) 報(bào)告用途

1.招投標(biāo)-部門、事業(yè)單位招投標(biāo);

2.進(jìn)入大型超市或賣場(chǎng),各大網(wǎng)上商城;

3.審核證明,申請(qǐng)補(bǔ)助;

4.工商質(zhì)檢與市場(chǎng)監(jiān)督;

5.國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售、資質(zhì)認(rèn)定;

6.項(xiàng)目驗(yàn)收等;

紫外線消毒器備案檢測(cè) 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

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