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臭氧水生成器備案檢測

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臭氧水生成器備案檢測 備案要求

臭氧水生成器通常由臭氧發生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進行消毒。其優勢在于能夠有效去除空氣中的細菌、病毒、霉菌等有害物質,能夠殺滅水中的有機物,消除異味,常用于水處理、空氣凈化和衛生消毒等領域。

為了保障消毒產品質量和安全,國家對消毒產品實行備案制度。臭氧水生成器消毒產品備案是指消毒產品生產企業向國家藥監部門提交產品備案申請,獲得批準后方可生產銷售。

中科檢測具備臭氧水生成器備案檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

臭氧水生成器備案檢測 檢測項目

殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量 空氣消毒效果鑒定:實驗室試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);模擬現場試驗(大腸桿菌);現場試驗(醫療污水/飲用水等)

臭氧水生成器備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結論);

4.企業標準或質量標準;

5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

6.產品配方;

7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

臭氧水生成器備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒器械進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發消毒器械備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產和銷售消毒器械。

臭氧水生成器備案檢測 服務優勢

科學:資料準備齊全,材料內容科學

實力:政策了解充足,項目經驗豐富

快捷:服務人員充足,辦理流程熟練

放心:服務流程周全,客戶滿意度高

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