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化妝品注冊和化妝品備案申報的區別
發布時間:2021-09-17 235

  化妝品注冊和化妝品備案申報的區別

 
  一款的化妝品要想合法進行生產/進口和銷售,必須先向國家有關部門進行申報,否則即為非法。在實際操作中,很多人會被“化妝品申報”、“化妝品備案”、“化妝品注冊”這些近似詞弄得糊里糊涂。今天,小編就給您具體解釋一下。
 

  所謂“化妝品申報”指的就是化妝品備案/注冊的過程。

 
  根據申報流程、材料提供以及最終獲取的批準文件的不同,區分為化妝品備案/注冊,非特殊用途化妝品采取的是備案制,最終取得備案憑證;特殊用途化妝品采取的是注冊制,要申請行政許可,最終取得行政許可批件。
 
  對于非特殊用途化妝品需要進行備案,取得的電子版備案信息憑證(如“國妝網備進字(滬)+四位年份數字+六位順序編號”,之后方可合法生產/進口和銷售。
 
  化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進口和國產特殊用途化妝品。注冊成功后,進口特殊用途化妝品將取得《進口特殊用途化妝品行政許可批件》,國產特殊用途化妝品取得《國產特殊用途化妝品行政許可批件》。
 
  由于特殊用途類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風險,所以國家對其監管要比普通化妝品更為嚴格,這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產/進口及銷售,其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價,防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。因此,特殊類化妝品的申報要比普通化妝品復雜一些,申報周期也長一些。
 
  無論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進行申報的。特殊類化妝品無論國產還是進口,一律由國家藥品監督管理局(NMPA)審批。非特殊類化妝品,國產產品在省級藥監局備案,進口產品分別在國家公布的11個自貿區所在省或國家藥監局進行備案。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品,應先向國家藥監局進行新原料申請,批準后再進行成品的申報。
 
  上述就是為你介紹的有關化妝品注冊和化妝品備案申報的區別的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網站,我們會有專業的人士為你講解。

 


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