GMP實驗室通常也被叫做GMP無菌實驗室，所以這種實驗室不僅對室內的塵埃粒子有著規定，對于細菌、微生物的數量也有著嚴格的規定。
根據不同行業實驗室的特點，無菌實驗室可以有多種潔凈度等級，如百級、千級、萬級、十萬級等。如果按照新版的叫法，可以分為ABCD級別，不同的潔凈級別對塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數都有相應的規定，在評測等級的時候還分靜態狀態和動態狀態。
GMP實驗室介紹
GMP實驗室，全稱“GoodManufacturingPractice實驗室”，是一種嚴格執行GMP要求的生物制品生產設施。其目的是為了確保在生產各種藥物和醫療設備時，符合相關質量標準，從而保障患者的用藥安全。
GMP實驗室包括藥品、生物醫學器械制造企業中主要的生產、檢測、存儲等環節。它們必須滿足GMP規定的技術要求和管理要求，以確保生產的產品質量符合相關法律法規的要求。
GMP實驗室檢測項目
?GMP實驗室的檢測項目主要包括風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子數量、浮游菌數量、沉降菌數量、噪聲、照度等。?這些檢測項目的目的是為了確保實驗室的潔凈度和環境控制達到規定的標準。具體來說：
?風速風量和換氣次數的檢測?：測試潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目，以確保室內空氣的潔凈度和流通性。
?溫濕度數據檢測?：測試溫濕度數據，確保實驗室內的環境參數在適宜的范圍內，有利于實驗的進行和樣品的安全。
?壓差數據檢測?：驗證設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力，防止交叉污染。
?懸浮粒子和浮游菌、沉降菌數據檢測?：進入潔凈室內檢測人員的動作要輕，以確保檢測結果的準確性，反映實驗室的微生物和顆粒物控制情況。
?噪聲和照度數據檢測?：確保實驗室內的噪音和光照條件符合規定，提供一個舒適且適宜的工作環境。
GMP實驗室檢測標準
GB/T16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50457-2019 醫藥工業潔凈廠房設計標準
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
