消毒產(chǎn)品備案需要注意什么?
發(fā)布時間:2020-03-03
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此前,為了緩解疫情期間消毒產(chǎn)品供給壓力,國家衛(wèi)健委發(fā)布“關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知”。為醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑四類消毒劑的緊急上市打開了綠色通道。
注意,該通知僅僅針對醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑四類消毒劑
按照通知的規(guī)定,緊急上市產(chǎn)品只要在產(chǎn)品責任單位檢測(或委托檢測)有效成分含量和pH符合相關衛(wèi)生標準后,即可上市銷售使用。當然,前提是,該企業(yè)應當依法取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
同時,在產(chǎn)品上市銷售前,應當及時向屬地消毒產(chǎn)品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產(chǎn)品質量安全承諾書(附消毒劑檢測報告結論)。
還有,上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時,產(chǎn)品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測,并按規(guī)定進行備案。
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后,產(chǎn)品責任單位未完成檢驗和備案的,應當立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的,應當按照原有正常程序辦理相關手續(xù),否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規(guī)定嚴肅查處。
依照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》,哪些消毒產(chǎn)品需要備案?而備案的產(chǎn)品責任單位又是誰?
在中華人民共和國境內生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)首次上市前,依據(jù)WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格并在“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺”完成備案的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
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